ICH E9与E9(R1)：估计目标和敏感性方法
官方方法指南，支持设计、分析、解释对齐及同估计目标敏感性核验。
原文位置：Current version；E9(R1)估计目标/敏感性框架
不能据此推出：方法与工作约束，不是AI能力实测；适用法规/试验需另按辖区核实。
核查 2026-10-20 · 所属资料版本 2026-10-21.workunits.2 · 来源ID WU-M-ICH-E9
实际引用在哪里
研究设计包：估计目标、抽样/随机化与分析计划 →
估计目标/敏感性工作约束。
关系：方法依据